?
| 添加收藏 | 设为首页 | 联系我们 |
首页 平台简介 新闻公告 检验检测 技术服务 网上咨询 协会简介 资源下载
全站搜索:
技术服务
? 技术交流
? 能力验证实验室比对
全站搜索
? 技术交流 ? ?
检测实验室CNAS评审前的文档整理工作开展顺序、所需资料详解
发布时间:2016-10-08

  ?1、文件的档案(在资料员处需有一份完整的)

  (1)内部文件的档案:含质量手册、程序文件的档案、作业指导书、表格单,的的档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件的档案要装订成册,资料员负责)?

  (2)外部文件的档案:所有检验检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。

  (3)以上文件的档案,如要发放,必须运行文件的档案发放程序(如盖受控章、做发放的记录)。?

  2、设备的的档案?

  每台设备由设备员做一个的的档案盒,按设备编号对其进行编号,并确定的的档案盒中有以下内容:?

  设备的的档案卡、采购申请、验收的记录、合格的证、使用说明书、历年的检定证书、使用的记录、定期维护的记录、维修的记录、期间核查的记录、停用报废的记录;(每台设备做一个的的档案盒)?

  3、人员的的档案?

  由资料员负责完整,内容包含,人员的的档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表格的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表格的先后顺序对应。(每人做一个的的档案袋)?

  4、原始的记录?

  不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确定其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)

  5、报告?

  所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个的的档案盒放好,并做好的目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始的记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表格、设备使用的记录、委托单、标准物质使用的记录等)

  6、体系运行资料(不强求一定要做成25个的的档案盒,也可按目前一个程序一个文件的档案夹,但一定要知道与下列各要素的关系)

?



  按要素整理成25个文件的档案夹,具体内容包含:


  (1)第一个的的档案盒:

  4.1组织?

  1、中心实验室成立文件的档案、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;?

  2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;?

  3、授权签字人授权书和授权签字人情况表格;?

  4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理的记录;?

  5、每日检验检测质量监督的记录;?

  6、保密执行情况的检查的记录:?

  7、确定实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献?

  8、最高管理人应确定在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确定与管理体系有效性的事宜进行沟通。

?

  (2)第二个的的档案盒:

? ? 4.2管理体系?

  1、质量手册的目录、程序文件的档案的目录、作业指导书的目录、各种管理表格格的目录?

  2、质量体系文件的档案的宣贯的记录(含考试的记录);?

  3、质量目标的达成情况分析报告?

  4、最高管理者应将满足甲方要求和法定要求的重要性传达到组织

?

  (3)第三个的的档案盒:?

  4.3文件的档案控制?

  1、体系文件的档案的发放、回收的记录?

  2、体系文件的档案更改审批表格;?

  3、文件的档案修改页?

  4、外部文件的档案的目录

  5、内部文件的档案的目录?

  6、作废文件的档案,收回的作废文件的档案都要盖作废章?

  7、文件的档案定期审查的记录?

  8、文件的档案借阅登记表格?

  9、文件的档案销毁的记录表格?

  10、体系文件的档案置换申请表格

?

  (4)第四个的的档案盒:?

  4.4要求、标书和合同的审核?

  1、检验检测任务合同单?

  2、合同审核的记录表格?

  3、合同、协议登记表格?

  4、跟委托方签的协议。?

  5、新项目审核情况

?

  (5)第五个的的档案盒:?

  4.5检验检测的分包?

  1、检验检测分包方审核表格?

  2、合格的分包方名册;?

  3、分包方的证明材料。

?

  (6)第六个的的档案盒:?

  4.6服务和供应品的采购?

  1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价的记录;?

  2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录;?

  3、供应商资质材料;?

  4、物品采购申请、验收表格;?

  5、仪器设备购置申报表格;?

  6、购入仪器设备验收的记录

?

  (7)第七个的的档案盒:?

  4.7服务甲方?-甲方满意度调查和分析报告?

  

? ?(8)第八个的的档案盒:?

  4.8投诉?

  1、甲方投诉登记表格?

  2、甲方投诉处理通知单

?

  (9)第九个的的档案盒:

? ? 4.9不符合检验检测工作的控制?

  1、不符合工作处置通知表格;

?

  (10)第十个的的档案盒:

  4.10改进?

  1、改进的相关证据

?

  (11)第十一个的的档案盒:?

  4.11纠正措施?

  1、实施纠正措施的记录表格

?

  (12)第十二个的的档案盒:?

  4.12预防措施?

  1、实施纠正措施的记录表格

?

  (13)第十三个的的档案盒:?

  4.13的记录的控制?

  1、的记录保存期限规定?

  2、的记录归档登记表格?

  3、的记录借阅登记表格

?

  (14)第十四个的的档案盒:?

  4.14内部审核

  1、年度内审计划表格;?

  2、内审组成立文件的档案;?

  3、内部审核日程计划表格;?

  4、首/末次会议的记录;?

  5、内审检查的记录表格;?

  6、不符合项报告?

  7、内部审核报告;

?

  (15)第十五个的的档案盒:?

  4.15管理审核?

  1、管理审核年度计划表格;?

  2、管理审核计划表格:?

  3、各部门的汇报材料;?

  4、管理审核会议的记录;?

  5、管理审核报告?

  6、管理审核验证的记录表格

?

  (16)第十六个的的档案盒:?

  5.1技术要求总则

?

  (17)第十七个的的档案盒:?

  5.2人员?

  1、检验检测员持证登记表格;?

  1、年度人员培训计划表格;?

  2、人员培训的记录表格;?

  3、人员考核的记录表格?

  4、业务人员技术的的档案;

?

  (18)第十八个的的档案盒:?

  5.3设施和环境条件?

  1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标记;?

  2、外来人员进入实验室登记表格;?

  3、内务与安全考核表格;

? ? 4、检验检测环境监控的记录

  5、废液处理交接的记录

?

  (19)第十九个的的档案盒:

  5.4检验检测方法及方法的确认?

  1、方法确认资料;?

  2、标准方法查新的记录;?

  3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准的记录。?

  4、计算机软件登记表格和计算机内容变更申请表格?

  5、测量不确定度的评定的记录)

?

  (20)第二十个的的档案盒:?

  5.5设备?

  1、仪器设备台帐;?

  2、标准物质一览表格及标准物质证书;?

  3、标准物质使用的记录表格?

  4、标准物质报废申请表格?

  5、标准物质期间核查?

  6、仪器设备、标准物质采购计划、验收的记录;?

  7、仪器设备使用的记录?

  8、仪器设备定期维护的记录?

  9、仪器使维修的记录;?

  10、仪器报废(停用)单?

  11、仪器设备的的档案材料;?

  12、仪器设备状态标记标签。?

  13、仪器设备使用授权表格

?

  (21)第二十一个的的档案盒:?

  5.6测量溯源性?

  1、周期检定计划表格;?

  2、仪器设备期间核查计划;?

  3、仪器设备期间核查的记录;?

  4、对检定、校准证书的确认;

?

  (22)第二十二个的的档案盒:?

  5.7抽样?

  1、抽样的记录;

?

  (23)第二十三个的的档案盒:?

  5.8检验检测物品的处置?

  1、样品的接收、编码、流转的记录;?

  2、样品检验状态标记(样品标记卡);?

  3、样品损坏、丢失报告表格

?

  (24)第二十四个的的档案盒:?

  5.9检验检测结果质量的保证?

  1、年度质量监控计划表格?

  2、质量监控的记录表格;?

  3、质量控制异常情况的记录表格?

  4、实验室比对和能力验证材料;?

  5、内部质控资料。

?

  (25)第二十五个的的档案盒:

  5.10结果报告

  1、报告发放登记表格?

  2、报告更改申请表格?

  3、留存报告副本?

  4、报告抽查情况登记表格


友情链接:
| 网站管理 | 关于本站 | 联系我们 | 帮助指南 | 隐私声明 | 版权声明 |